原创 国家药监局批准我国首款干铁算算盘4887细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
[环球时报-环球网报道 记者郭媛丹 李艾鑫]针对今年以来新加坡和解放军陆海军举行演习是否意味着新加坡与中国走得更近，新加坡国防部长黄永宏1日在回应《环球时报》提问时表示，新中两军的交流都是公开的，新加坡认为接触是至关重要的，“如果是朋友，可以增进理解，增强互信；如果是潜在对手，也需要进行交流，否则会增加误判。”
冯栢文对《环球时报》记者表示，他预计，随着两国经济之间的互补性不断增强，中国作为澳大利亚的首要贸易伙伴，地位将变得更加重要。他期待阿尔巴尼斯访华期间，双方能有涉及气候变化合作和零碳方面的合作信息发布。
黄永宏表示了谨慎的乐观，相信会有成果。他认为，中美关系是区域和全球的核心议题。中美目前并不处在能以解决核心分歧为目标的阶段，外界也并没有如此期望。但中美双方可以在经济、防务，以及气候变化、巴以冲突等问题上达成共识，并且应该持续推进这种共识，以保证任何可达成的或之前达成共识的事情，不会被其他问题干扰。
74458
4372
