原创 上海海关以创新监管服务为生物医药产业对接国际标准马会传真资料网站论坛提供通路
中新网上海1月16日电 (记者 姜煜)1月15日，一批共计30片专用于医学及生物医药研发实验室认证项目的人体组织样本，在上海浦东国际机场口岸入境并顺利完成海关验放手续。这为国内实验室对接国际标准，融入全球生物医药产业服务链开辟了通路。
据了解，此次进境的人体组织样本将用于美国病理家学会(CAP)认证项目，使用单位包括临床检验、生物医药产业服务外包等多个领域的专业实验室。CAP认证是目前国际最具权威的临床检测实验室认证组织之一，目前全球有2.3万家实验室参加CAP认证项目。
CAP认证项目所需的检测样本，如人体组织、细胞、血液等属于高风险特殊物品，具有潜在的病原体携带风险。如何在确保安全的前提下，让认证项目特殊物品顺利进境成为摆在企业和海关面前共同的难题。
据上海海关卫生检疫处副处长娄亚婷介绍：“上海海关以创新监管服务为生物医药产业对接国际标准提供通路。CAP认证项目检测样本入境后，我们不仅组织专家对样本原料的来源、制备工艺、检测结果、排除病原微生物的有效措施等开展评估，还对国内仓储、物流环节开展现场验证，指导企业健全生物安全管理制度，有效降低生物安全风险。”
生物医药是上海三大先导产业之一，近年来产业规模快速发展，企业积极拓展国际生物医药市场的动力愈发强劲。据上海海关统计，2024年上海市生物技术及生命科学技术相关产品进出口约1900亿元。预计2025年，国内将有超过200家医学实验室开展CAP能力验证项目，进境样本将超过3000批次。(完)
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